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法规速递
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国家药监局药审中心关于发布《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第2号)-2026/1/28
2026-01-29查看详情 > -
Document: Darwin EU: Making health data count-2026/3/6
2026-03-09查看详情 > -
Document: List of signals discussed at PRAC since September 2012-2026/4/7
2026-04-08查看详情 > -
Page: Product-specific bioequivalence guidance-2026/5/19
2026-05-20查看详情 > -
Document: Declaration of interests: Virginia Rojo Guerra-2026/7/2
2026-07-03查看详情 > -
Page: Fees for human medicines-2026/8/11
2026-08-12查看详情 > -
Regulatory and procedural guideline: Guidance for applicants/MAHs involved in GMP, GCP and GVP inspections coordinated by EMA-2022/12/12
2022-12-13查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告(2023年第36号)-2023/6/25
2023-06-26查看详情 > -
国家药监局药审中心关于开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知(药审业〔2023〕639号)-2023/12/19
2024-01-03查看详情 > -
国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告(2025年第10号) -2025/1/23
2025-01-23查看详情 >