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法规速递
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E2D(R1) Post-Approval Safety Data: Definitions and Standards for Management and Reporting of Individual Case Safety Reports-2026/3/3
2026-03-05查看详情 > -
国家药监局综合司关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知-2026/4/2
2026-04-03查看详情 > -
国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告（2022年 第110号）-2022/11/30
2022-12-01查看详情 > -
Regulatory and procedural guideline: List of centrally authorised products requiring a notification of a change for update of annexes-2023/6/20
2023-06-21查看详情 > -
Page: Assessment of SmPC section 5.1: A Guide for Assessors of Centralised Applications - Scientific guideline-2023/12/18
2023-12-21查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》的通告（2025年第6号）-2025/1/17
2025-01-23查看详情 > -
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知-2025/2/25
2025-02-27查看详情 > -
国家药监局综合司关于调整流感疫苗批签发时限的通知-2025/4/2
2025-04-03查看详情 > -
Document: European Shortages Monitoring Platform (ESMP) User guide for national competent authorities-2025/5/13
2025-05-14查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第22号）-2025/6/20
2025-06-23查看详情 >
