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法规速递
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Document: Lumykras : EPAR - Risk management plan-2026/7/22
2026-07-23查看详情 > -
User Fees and Refunds for Premarket Notification Submissions (510(k)s) (Final)-2022/10/5
2022-11-15查看详情 > -
成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)-2023/4/12
2023-04-13查看详情 > -
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)-2023/10/13
2023-10-13查看详情 > -
Document: QRD veterinary product-information highlighted template version 9.1-2025/1/7
2025-01-08查看详情 > -
国家中医药局综合司 国家药监局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》的通知(国中医药综科技发〔2025〕1号)-2025/2/14
2025-02-18查看详情 > -
Page: Guidance on the application of the amended Variations Regulation from 1 January 2025-2025/3/25
2025-03-26查看详情 > -
2025年4月28日中药品种保护受理公示-2025/4/28
2025-04-29查看详情 > -
Hernia Mesh – Package Labeling Recommendations-2025/6/6
2025-06-06查看详情 > -
Document: Q&A extract - SPOR and XEVMPD status update webinar 9 April 2025-2025/7/11
2025-07-14查看详情 >