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法规速递
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双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则-2022/11/14
2022-11-14查看详情 > -
关于在2025年部分法定节假日前后增加受理靠前服务的通知-2025/1/16
2025-01-17查看详情 > -
Final Guidance: Cover Letter Attachments for Controlled Correspondences and ANDA Submissions-2023/6/5
2023-06-06查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）-2023/02/13
2023-02-13查看详情 > -
Final Guidance: Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product and Dispenser Verification Requirements When Investigating a Suspect or Illegitimate Product—Compliance Policies-2023/8/30
2023-09-01查看详情 > -
关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知-2025/1/2
2025-01-03查看详情 > -
国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（2025年第13号）-2025/2/7
2025-02-10查看详情 > -
Page: High-risk medical devices: consultation procedures and advice-2025/3/13
2025-03-14查看详情 > -
Page: Procedures for monograph and list entry establishment-2025/4/15
2025-04-16查看详情 > -
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）-2025/5/29
2025-05-30查看详情 >
