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SVIP免费￥166.0生物制品IND申报资料的撰写
本课程对生物制品的注册法规进行了系统梳理，详细讲解了申报资料的撰写要求、核心要点、注意事项，同时对中美双报的差异、CMC策略和审评关注点进行了对比。对注册人员快速提升撰写技能和制定申报策略具有很好的帮助。
整包优惠价 ￥166.0 ￥237.0 -
SVIP免费￥69.0GMP符合性检查要点
本课程对质量保证系统、质量控制系统、生产系统、设备设施系统、物料系统中的检查要点和注意事项进行了分析阐述，重点关注了偏差管理、根本原因分析、CAPA管理、检验样品管理、OOS管理、生产过程中污染与交叉污染管理、设备设施预防性维护、物料分类与供应商管理等模块内容易出现缺陷的薄弱环节。
整包优惠价 ￥69.0 ￥79.0 -
SVIP免费￥69.0
如何准备和应对GMP符合性检查
本课程对GMP符合性检查流程进行了归纳介绍，重点介绍了中国GMP符合性检查节点和流程，并按照迎检前需要准备的事项、迎检过程中人员安排、迎检过程软硬件安排进行了系统介绍，提供了具体的迎检过程中迎检小组成员的分工协作方法。
整包优惠价 ￥69.0 ￥79.0 -
SVIP免费￥59.0中药新药临床试验申请申报资料的撰写
本课程对中药新药IND申报的相关法规、申报流程进行了系统梳理，对申报资料的撰写要求和注意事项逐条进行了详细阐述，同时对新旧版本的申报资料撰写要求进行了对比。对注册人员快速提升撰写技能和制定申报策略具有很好的帮助。
整包优惠价 ￥59.0 ￥69.0
