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...代理，若生产厂在国外，还需要进行国外生产厂确认程序AFM，并获得认定证书和厂商编码BN。MF登记程序本身不收费，但AFM确认程序则需要缴费，并AFM证书需5年更新一次。其实，日本MF登记程序并非法定必须的程序，而是一种自...
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...国外制造厂商认定程序（Accreditation of foreign manufacturers，AFM），获得认定证书。因此，本文主要简述国外原料药生产厂商进行MF登记申请相关的流程和资料清单。二、 国外制造厂商认定程序1.认定类别根据PAL实施细则第36条相...